探访上海市长宁区“临时集中留验点”
来源:探访上海市长宁区“临时集中留验点”发稿时间:2020-04-01 23:56:07


布鲁克代尔大学医院和医学中心的医生莫勒特说:“我们很害怕。我们试图为其他所有人的生命而战,但我们也在为自己的生命而战,因为我们也面临着最大风险。”

报道称,如果更多的城市和州发现自己处于与纽约州类似的境地,那么这个死亡率就有可能上升。在纽约州,新冠肺炎导致的死亡人数超过500人,医院床位、个人防护设备和呼吸机严重短缺。

参考消息网3月29日报道

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。美国战略储备几乎要耗尽。(图源:CNN)

另据路透社3月27日报道,面对如潮水般涌入的患者,身处美国抗疫前线的医生和护士恳求获得更多防护设备。随着美国确诊病例数超过10万,患者数量预计将超出医院的承受能力。这些医生特别提醒人们关注呼吸机紧缺问题。

此外据路透社3月27日报道,洛杉矶市长加塞蒂3月27日在停靠洛杉矶港的美国海军“仁慈”号医院船旁发表讲话说,洛杉矶的新冠肺炎病例迅速增加,可能在数天内与疫情严重的纽约市的病例一样多。

洛杉矶县确诊病例3月26日大增50%,27日截至中午又增长20%,达到1465例。如果病例数按这一速度继续增长,那么将在数天内达到纽约市的病例数。